Информационная онкологическая служба // Рак легких // Экспериментальное лечение рака легких
Экспериментальное лечение рака легких
Особенности рака легких
В настоящее время не существует какого-либо метода лечения, который был бы полностью эффективен при раке легких.
Пациентам могут быть предложены некоторые новые способы лечения, находящиеся в стадии разработки. Врачи пока не могут вынести окончательного заключения о приемлемости данного лечебного метода при раке легких. Новые лекарственные препараты и их комбинации изучаются в ходе клинических исследований. Эти исследования оценивают эффективность новых лекарств по сравнению с уже применяющимися препаратами.
Одним из экспериментальных методов лечения является иммунотерапия. Ее цель заключается в стимуляции иммунной системы на борьбу с раковыми клетками.
Правила проведения клинических испытаний лекарственных средств (Good Clinical Practice – GCP) представляют собой международный этический и научный стандарт качества для планирования и проведения исследований на людях, а также документального оформления и представления их результатов. Соблюдение этих Правил служит для общества гарантией достоверности результатов клинических испытаний, безопасности испытуемых, охраны их прав и здоровья в соответствии с основополагающими принципами Хельсинской декларации, принятой 18-й ассамблеей Всемирной ассоциации врачей (Финляндия, 1964). В Законе Российской Федерации «О лекарственных средствах» учтены общие принципы Правил.
В соответствии со ст. 37 Федерального Закона «О лекарственных средствах» целью клинических исследований лекарственных средств является получение научными методами доказательств эффективности и безопасности, данных об ожидаемых побочных эффектах и взаимодействия с другими лекарственными средствами.
В настоящее время лицензии на проведение клинических исследований имеют около 800 учреждений в 80 регионах России. Программа клинических исследований разрабатывается с участием этического комитета при учреждении здравоохранения, проводящем клинические исследования лекарственного средства.
Каждый пациент, согласившийся принять участие в клинических испытаниях, в обязательном порядке подписывает Информированное согласие. По своей сути Информированное согласие – процесс добровольного подтверждения пациентом его согласия участвовать в том или ином исследовании после того, как он был ознакомлен со всеми его аспектами. Потенциальный испытуемый должен быть информирован о целях и методах исследования, лекарственном средстве и курсе лечения, об альтернативном лечении, потенциальной пользе и риске, а также о возможных осложнениях и неудобствах, которые может принести участие в исследовании.
Все возможные риски прописываются в документе, включая все ощущения, дискомфорт и любые другие реакции. Там, где требуется назначение плацебо, обязательно разъясняется риск, которому подвергается испытуемый во время применения плацебо. Плацебо – это неактивное вещество, не имеющее лечебного эффекта. В клинических исследованиях экспериментальные виды лечения часто сравниваются с плацебо для объективной оценки их эффективности. Каждое клиническое исследование предполагает разделение пациентов минимум на две группе, где в одной принимается испытуемый препарат, в другой – не принимается, но для исключения психологического реагирования на отсутствие лечения дается «пустышка», по своим визуальным характеристикам абсолютно аналогичная лекарственному препарату. Контрольная группа – это стандарт, с помощью которого оцениваются экспериментальные наблюдения.
Распределения видов лечения среди пациентов случайно. При «слепом» исследовании пациенты не знают, в экспериментальной или контрольной группе они находятся. Врачи, проводящие исследование, как и их пациенты не знают, кто и что получает при проведении «двойного слепого» исследования. Это необходимо для чистоты исследования.
- Диагностика рака легких
- Лечение рака легких
- Прогноз лечения рака легких
- Лечение рецидива рака легких
- Экспериментальное лечение рака легких
- Рак легких - хирургическое лечение
- Рак легких - химиотерапия
- Рак легких - лучевая терапия
- Рак легких - прицельная терапия
- Рак легких - РЧА
- Рак легких - фотодинамическая терапия
- Рак легких - профилактика
- Рак легких – Лечение в Израиле
- Лечение рака легких в клинике Ихилов
- Лечение рака легких в клинике Ассута
- Лечение рака легких в клинике Герцлия
- Лечение рака легких в клинике Шиба
- Лечение рака легких в клинике Рамбам
- Рак легких – Лечение в Германии
- РЧА рака легких в клиниках Германии
- Лечение рака легких в клинике Вивантес
- Лечение рака легких в клинике Шарите
- Лечение рака легких в Униклинике Тюбингена
- Рак легких – Лечение в Швейцарии
- Методы лечения рака легких
- Лечение рака легких в Берлине